(Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» Версия 13.1 (17.11.2021))

Интерпретация результатов иммунохимических исследований должна проводиться с учетом анамнеза и клинических данных, а также результатов других лабораторных и инструментальных исследований. Необходимо также учитывать вероятность получения ложноположительных и ложноотрицательных результатов.

Ложноположительные результаты могут появиться при наличии в крови пациента так называемых «перекрестно-реагирующих» антител, сходных по своим иммунохимическим свойствам со специфическими антителами (других коронавирусов, ревматоидным фактором IgM). Ложноотрицательные результаты могут быть получены при исследовании биологических образцов, взятых на серонегативном этапе развития инфекции, или при применении наборов реагентов (тест-систем) с низким уровнем чувствительности. Ложноотрицательные результаты могут быть получены при обследовании пациентов со сниженным иммунитетом.

Результаты исследования SARS-CoV-2

Интерпретация

РНК

Антиген

IgM/ IgA

IgG

-

-

-

-

Отсутствие текущей и ранее перенесенной инфекции COVID-19

+

+

-

-

Острая фаза инфекции. Серонегативный период.

Результат может предшествовать появлению симптомов COVID-19

+

+

+

-

Острая фаза инфекции, Начало развития иммунного ответа

+

+

+

+

Острая фаза инфекции, выраженный иммунный ответ на инфекцию COVID-19

-

-

+

+

Поздняя фаза заболевания или выздоровление, выраженный иммунный ответ.

-

-

-

+

Наличие инфекции COVID-19 в прошлом или период выздоровления. Сформирован иммунитет

к SARS-CoV-2.

 

Ложноположительные и ложноотрицательные результаты могут также появляться при нарушении правил проведения лабораторных исследований на всех этапах.