Возбудителем гепатита B является ДНК-содержащий вирус, относящийся к семейству Hepadnaviridae, роду Orthohepadnavirus. Выделяются 10 генотипов (от A до J) вируса гепатита B (далее - ВГB), их распределение варьирует по географическим и этническим зонам. Характеризуется поражением печени с возможным исходом в цирроз печени и гепатоцеллюлярную карциному у лиц с хронической формой инфекции.

Вирус гепатита B характеризуется высокой контагиозностью и устойчивость к действию факторов окружающей среды. В цельной крови и ее препаратах сохраняется годами, при комнатной температуре остается контагиозным на предметах окружающей среды в течение одной недели. Вирус чувствителен к воздействию растворителей липидов и широкому спектру дезинфицирующих средств, инактивируется при кипячении в течение 30 мин.

Основными источниками вирусного гепатита В являются больные хроническими формами инфекции, заражение от больных в острой стадии имеет место лишь в 4 - 6% случаях.

 Инкубационный период (период от момента заражения до выработки антител или появления клинической симптоматики) в среднем составляет от 45 до 180 календарных дней